Sisu
Manipuleeritud ravimid erinevad tööstuslikest, kuna farmaatsiaprofessionaal saab neid valmistada otse apteegis. Need on valmistatud standarditud valemitest ja Anvisa poolt tunnustatud või kvalifitseeritud spetsialisti, näiteks arsti ettekirjutusest, kes suudab üksikasjalikult kindlaks määrata nende koostise, annuse ja kasutusmeetodi.
Seda tüüpi ravimitel võib olla mitu eesmärki, alates haiguste ravist, toidulisanditest või esteetilistel eesmärkidel ning sellel on mõningaid eeliseid, kuna see sisaldab toimeainet kogustes ja ravimvormides, mis on isikupärastatud isikule, kes seda kasutab.
Kuid seda tüüpi ravimitel on ka puudusi, kuna terviseametite kontrollimisel võib olla raskusi. Üldiselt on manipuleeritud abinõud usaldusväärsed ja tõhusad, kuid see on tagatud ainult siis, kui apteek järgib tervishoiuministeeriumi määratud tavasid, kasutab kvaliteetset toorainet ja teostab käitlemisprotsesse rangelt ja kontrollitult.
Millised on erinevused
Brasiilias ravimite müügi heakskiitmise eest vastutava asutuse Anvisa sõnul on peamised erinevused manipuleeritud ja tööstuslike ravimite vahel järgmised:
Tööstuslikud ravimid | Manipuleeritud ravimid |
Neid toodetakse tööstuses suurtes kogustes, kasutades seadmeid, mis toodavad kuni tuhandete ühikute kaupa; | Neid käsitletakse vastavalt arsti ettekirjutusele ja piisavas koguses ainult patsiendi konkreetsete vajaduste rahuldamiseks; |
Neid toodetakse standardsete annuste või kontsentratsioonidega; | Need on isikupärastatud, see tähendab, määratakse ja manipuleeritakse kindla annuse või kontsentratsiooniga; |
Nad läbivad kogu tootmisprotsessi käigus kvaliteedikontrolli, kusjuures ravimi tootja analüüsib materjale ja tooteid; | Neil ei tehta kvaliteedikontrolli nagu tööstuses. Tooraine ja pakkematerjali analüüsi teevad tarnijad ning mõned testid tehakse apteekides ümber;
|
Tootmisprotsesse kontrollivad kvalifitseeritud farmaatsiaprofessionaalid; | Käitlemisprotsesse kontrollivad kvalifitseeritud farmaatsiatöötajad; |
Neil on standardiseeritud pakendid. Andmed näidustuste, kasutamise, kõrvaltoimete, vastunäidustuste ja säilitusravi kohta on pakendi infolehel. | Sisaldab silte, mis sisaldavad teavet käitlemise eest vastutava apteegi, kuupäeva ja kehtivuse, vastutava proviisori ja säilitusabi eest. Ei sisalda pakendi infolehte. Muu teave, näiteks kasutamise vorm ja mõju, peavad andma arst ja apteeker; |
Nende säilivusaeg on tavaliselt pikem, kuna nende koostises on stabilisaatoreid ja säilitusaineid; | Kehtivusaeg on tavaliselt ainult patsiendi raviperiood, kuna seda tehakse nende konkreetsete vajaduste rahuldamiseks; |
Tööstuslikult toodetud ravimid peavad olema registreeritud riiklikus tervisekontrolli agentuuris (Anvisa). | Käitlevad apteegid peavad olema registreeritud ja Brasiilia osariikide ja kohalike omavalitsuste tervisekontrolli talituste poolt kontrollitud. |
Peamised eelised
Ravimite käsitsemise peamiste eeliste hulka kuuluvad:
- See toodab ravimeid individuaalsetes annustes, mis on suur eelis, kuna tööstuslike ravimite standardsed annused ei vasta alati iga inimese jaoks vajalikule;
- See võimaldab ühendada kahte või enamat ainet, mis aitab kasutada väiksemas koguses tablette või kapsleid päevas;
- Väldib jäätmeid, sest neid tekib inimesele kasutamiseks vajalikus koguses;
- Asendab ravimid, mida ei müüda apteekides ja mida ei toodeta eraldi või kuna farmaatsiatööstus ei huvita nende turustamist;
- Valmistab ravimeid, mis ei sisalda abiaineid, näiteks säilitusaineid, stabilisaatoreid, suhkruid või isegi laktoosi, mis võivad sisalduda tööstuslike ravimite standardsetes valemites;
- See toodab erineva esitusviisiga ravimeid, näiteks pillid, kapslid, kreemid, geelid või lahused, mis hõlbustavad inimese kasutamist, näiteks toodetakse näiteks siirupina ravimit, mida müüakse ainult tabletina.
Seega, kui neid toodetakse kvaliteetselt, võivad manipuleeritud ravimid anda soovitud efekti, mille eeliseks on vajaduse korral nende kasutamine, mis hõlbustavad ravi hõlbustamist.
Peamised puudused
Vaatamata eelistele on manipuleeritud ravimitel ka mõned puudused, näiteks:
- Tervishoiuametite inspekteerimisraskused, mis tulenevad kogu Brasiilias käideldavate apteekide arvu suurenemisest, mis võib kahjustada nende kvaliteeti;
- Vigade oht annustes, kuna analüüse teevad toimeainete tarnijad ja testivad apteegid ise;
- Aegumiskuupäev on lühem ja kui seda ei kasutata ettenähtud aja jooksul tervikuna, ei saa seda salvestada;
- Kallim ja vajab valmistamiseks aega, apteegist on valmisravimeid üldiselt lihtsam ja odavam osta.
Seega on väga oluline, et inimene enne ravimi käsitsemist veenduks, et see on usaldusväärne apteek ja järgib õigesti käitlemise reegleid, vältimaks soovimatuid mõjusid kogu ravi vältel.